Государственной Думой приняты поправки в закон «Об основах охраны здоровья граждан», согласно которым врачи смогут использовать офф-лейбл препараты, уже включенные в клинические рекомендации или стандарты оказания медпомощи. В законопроекте отмечалось, что перед началом применения препарата по показаниям, не утвержденным государственными регулирующими органами и не упомянутым в инструкции по применению, лечащий врач должен проинформировать пациента или его законного представителя о свойствах лекарственного средства, безопасности и степени риска, ожидаемом эффекте от лечения. Как отметил председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Хубезов, поправки устраняют правовую неопределенность в области назначения препаратов вне инструкции и защищают тем самым права врача. Перечень заболеваний, для лечения которых станет возможно использовать препараты офф-лейбл, будет утвержден Правительством РФ.

Этот документ также дает возможность подростку, достигшему 18-летнего возраста, продолжить лечение в детском центре до достижения 21 года.