ЦИФРОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ
ПЕЧАТНОЕ СЛОВО
ЖИВОЕ ОБЩЕНИЕ
Нам 12 лет!
Нам 12 лет!
Нам 12 лет!
Нам 12 лет!
Нам 12 лет!
Нам 12 лет!
Нам 12 лет!

ВОЗ признал российскую тест-систему эталонным методом для выявления SARS-CoV-2

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала использовать систему «АмплиТест», разработанную специалистами Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России, в качестве эталонного метода для выявления SARS-CoV-2.

В сентябре 2021 года в Узбекистане на базе лаборатории Службы санитарно-эпидемиологического благополучия и общественного здоровья были проведены испытания качества тестов для диагностики COVID-19 в стране. Испытания были организованы Институтом микробиологии им. Роберта Коха (Германия). На основании полученных результатов экспертом института Кристиной Доминго-Карраско было предложено использовать тест-систему ЦСП ФМБА России (экстракция + ОТ-ПЦР) в качестве эталонного метода для выявления случаев SARS-CoV-2.

Три тест-системы ОТ-ПЦР, имеющиеся в настоящее время в лаборатории, были проанализированы на предмет их линейности, эффективности и чувствительности с помощью откалиброванных стандартных кривых и с использованием количественного стандарта РНК, предоставленного Институтом им. Роберта Коха (Стандарт РНК SARS-CoV-2 AmpliRun™; Vircell).

«Испытания, проведенные Институтом им. Роберта Коха, показали, что тесты, выпускаемые Центром стратегического планирования (ЦСП) ФМБА России, являются одними из наиболее чувствительных и специфичных на российском рынке и рынке стран СНГ. По итогам испытаний были сделаны выводы о том, что наборы производства ЦСП ФМБА России имеют лучшую результативность в образцах с более низкой вирусной нагрузкой, поэтому обеспечивают более высокую чувствительность и более высокую дискриминативную способность для обнаружения отрицательных и слабоположительных образцов. Наборы ЦСП обеспечили более стабильные результаты и меньшую изменчивость при сравнении данных детекции SARS-CoV-2», – прокомментировала руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.

С появлением новой коронавирусной инфекции ЦСП ФМБА России в кратчайшие сроки были созданы и зарегистрированы достоверно и эффективно работающие, обладающие высокой чувствительностью и специфичностью наборы реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 и определения эпидемиологически значимых генетических линий COVID-19. Наборы «АмплиТест» демонстрируют высокие показатели аналитической чувствительности, которые позволяют выявить РНК коронавируса даже в инкубационном периоде и у бессимптомных носителей. «АмплиТест» – тест-система, которая позволяет выявлять наиболее значимые генетические линии вируса новой коронавирусной инфекции, что в настоящее время очень актуально для использования в эпидемиологической практике для понимания особенностей возбудителя и для прогнозирования клинической картины заболевания.

В подготовке рубрики использованы материалы Министерства здравоохранения РФ, Правительства РФ, Роспотребнадзора, ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения, Национального медицинского исследовательского центра оториноларингологии ФМБА России, ТАСС, Федерального фонда ОМС.

Ближайшие мероприятия

Онлайн школа-семинар «Круговорот инфекций верхних дыхательных путей: от ринита до фарингита»
09.12.2023
Онлайн школа-семинар "Круговорот инфекций верхних дыхательных путей: от ринита до фарингита"
Уральский ФО (Екатеринбург, Тюмень, Челябинск, Магнитогорск, Уфа, Ханты-Мансийск)
08.00-13.00 (МСК), 10.00-15.00 (время местное UTC+5)
Онлайн школа-семинар «Три аккорда в педиатрии. Детские болезни с позиции инфекциониста, аллерголога-иммунолога и оториноларинголога»
09.12.2023
Онлайн школа-семинар "Три аккорда в педиатрии. Детские болезни с позиции инфекциониста, аллерголога-иммунолога и оториноларинголога"
Дальний Восток
03.00-07.00 (МСК)/(время местное10.00-14.00 UTC+10)
Онлайн школа-семинар «Три аккорда в педиатрии. Детские болезни с позиции инфекциониста, аллерголога-иммунолога и оториноларинголога»
16.12.2023
Онлайн школа-семинар "Три аккорда в педиатрии. Детские болезни с позиции инфекциониста, аллерголога-иммунолога и оториноларинголога"
г. Иркутск, Восточная Сибирь
05.00-09.00 (МСК)/10.00-14.00 (время иркутское UTC+8)