ЦИФРОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ
ПЕЧАТНОЕ СЛОВО
ЖИВОЕ ОБЩЕНИЕ
Нам 14 лет!
Нам 14 лет!
Нам 14 лет!
Нам 14 лет!
Нам 14 лет!

ВОЗ признал российскую тест-систему эталонным методом для выявления SARS-CoV-2

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендовала использовать систему «АмплиТест», разработанную специалистами Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России, в качестве эталонного метода для выявления SARS-CoV-2.

В сентябре 2021 года в Узбекистане на базе лаборатории Службы санитарно-эпидемиологического благополучия и общественного здоровья были проведены испытания качества тестов для диагностики COVID-19 в стране. Испытания были организованы Институтом микробиологии им. Роберта Коха (Германия). На основании полученных результатов экспертом института Кристиной Доминго-Карраско было предложено использовать тест-систему ЦСП ФМБА России (экстракция + ОТ-ПЦР) в качестве эталонного метода для выявления случаев SARS-CoV-2.

Три тест-системы ОТ-ПЦР, имеющиеся в настоящее время в лаборатории, были проанализированы на предмет их линейности, эффективности и чувствительности с помощью откалиброванных стандартных кривых и с использованием количественного стандарта РНК, предоставленного Институтом им. Роберта Коха (Стандарт РНК SARS-CoV-2 AmpliRun™; Vircell).

«Испытания, проведенные Институтом им. Роберта Коха, показали, что тесты, выпускаемые Центром стратегического планирования (ЦСП) ФМБА России, являются одними из наиболее чувствительных и специфичных на российском рынке и рынке стран СНГ. По итогам испытаний были сделаны выводы о том, что наборы производства ЦСП ФМБА России имеют лучшую результативность в образцах с более низкой вирусной нагрузкой, поэтому обеспечивают более высокую чувствительность и более высокую дискриминативную способность для обнаружения отрицательных и слабоположительных образцов. Наборы ЦСП обеспечили более стабильные результаты и меньшую изменчивость при сравнении данных детекции SARS-CoV-2», – прокомментировала руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.

С появлением новой коронавирусной инфекции ЦСП ФМБА России в кратчайшие сроки были созданы и зарегистрированы достоверно и эффективно работающие, обладающие высокой чувствительностью и специфичностью наборы реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 и определения эпидемиологически значимых генетических линий COVID-19. Наборы «АмплиТест» демонстрируют высокие показатели аналитической чувствительности, которые позволяют выявить РНК коронавируса даже в инкубационном периоде и у бессимптомных носителей. «АмплиТест» – тест-система, которая позволяет выявлять наиболее значимые генетические линии вируса новой коронавирусной инфекции, что в настоящее время очень актуально для использования в эпидемиологической практике для понимания особенностей возбудителя и для прогнозирования клинической картины заболевания.

В подготовке рубрики использованы материалы Министерства здравоохранения РФ, Правительства РФ, Роспотребнадзора, ЦНИИ организации и информатизации здравоохранения, Национального медицинского исследовательского центра оториноларингологии ФМБА России, ТАСС, Федерального фонда ОМС.

Ближайшие мероприятия

Очная школа для врачей «Интегративная терапия верхних дыхательных путей и уха у детей»
22.04.2025
Очная школа для врачей «Интегративная терапия верхних дыхательных путей и уха у детей»
10.00-14.00 (МСК)
г. Санкт-Петербург, пл. А. Невского, д. 2, отель «Москва», зал «Ленинградский»
Школа клинического мастерства «ИНФЕКЦИЯ И АЛЛЕРГИЯ.  Новая эра взаимоотношений. Вместе или врозь»
17.05.2025
Школа клинического мастерства «ИНФЕКЦИЯ И АЛЛЕРГИЯ. Новая эра взаимоотношений. Вместе или врозь»
10.00-14.30 ( UTC+4)
г. Самара, ул. Алексея Толстого, д. 99, HolidayHall Samara Hotel
Вебинар  «Интегративная терапия верхних дыхательных путей и уха у детей»
24.05.2025
Вебинар "Интегративная терапия верхних дыхательных путей и уха у детей"
09.00-14.00 (МСК)
ЮФО, СКАО (Краснодар, Ростов-на-Дону, Сочи, Майкоп, Геленджик, Ставрополь, Новороссийск, Волгоград)
Школа клинического мастерства «ИНФЕКЦИЯ И АЛЛЕРГИЯ.  Новая эра взаимоотношений. Вместе или врозь»
07.06.2025
Школа клинического мастерства «ИНФЕКЦИЯ И АЛЛЕРГИЯ. Новая эра взаимоотношений. Вместе или врозь»
10.00-14.30 ( UTC+3)
г. Нижний Новгород, ул. Заломова, д. 2, AZIMUT Отель Нижний Новгород